Study Management

In het Jeroen Bosch Ziekenhuis worden alle studies, zowel WMO-plichtig als niet-WMO-plichtig, beheerd in Study Management van het Research Manager® systeem. Aanmelding, toetsing, goedkeuring, financiële afwikkeling, monitoring en auditing worden via dit systeem uitgevoerd en gedocumenteerd. Het systeem is ontworpen in samenwerking tussen het Jeroen Bosch Ziekenhuis en Cloud9 software.

• Data Management

  Het Jeroen Bosch Ziekenhuis faciliteert alle zelf-geïnitieerde studies met WMO- en GCP-compatibele online dataopslag in Data Management van het Research Manager® systeem.

  Dit systeem vereenvoudigt monitoring en auditing, en statistische bewerking van de data. Output uit dit systeem kan zowel in een met Excel als met SPSS compatibel bestand worden gegenereerd. De Patienten Self Service module in dit systeem is ontworpen in samenwerking tussen het Jeroen Bosch Ziekenhuis en Cloud9 software.

• Kwaliteitshandboek en SOPs

  De processen voor klinisch wetenschappelijk onderzoek en de daarbij behorende kwaliteitsborging zijn beschreven in het Kwaliteitshandboek. De voor het Jeroen Bosch Ziekenhuis specifieke processen zijn in JBZ-SOPs en formulieren vastgelegd, te vinden in iPortal (dit is alleen toegankelijk binnen het JBZ-netwerk). Het kwaliteitshandboek en de JBZ-SOPs beschrijven alle procedures omtrent het uitvoeren van klinisch wetenschappelijk onderzoek binnen het Jeroen Bosch Ziekenhuis. De beschreven processen zijn gebaseerd op relevante wettelijke regelgeving, zoals ICH GCP en de WMO.

Omdat niet voor elk type studies ICH GCP en de WMO relevant zijn en de kwaliteit van wetenschappelijk onderzoek toch gewaarborgd moet worden dienen alle studies, ook niet-WMO-plichtige, in het Jeroen Bosch Ziekenhuis volgens Kwaliteitshandboek en SOPs uitgevoerd en gerapporteerd te worden.

Op FOCUSnet, de online community voor Wetenschap & Innovatie van het Jeroen Bosch Ziekenhuis, zijn onze huisregels van toepassing.